对于患有一种罕见且顽固的肺癌亚型患者来说，传统疗法(如铂类化疗)无法缓解病情，而一种中国靶向抗肿瘤药物展现出了令人鼓舞的结果，并给患者们带来了“希望”。
据中国科学家团队称，在一项招募了104名晚期患者、分析了97例病例的2期临床试验中，一种名为sunvozertinib(舒沃替尼)的新药据称可实现 61% 的抗肿瘤活性反应，高于此前任何一种候选药物。
该试验的初步结果于6月中旬在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布，并于12月12日在《柳叶刀呼吸医学》杂志上发表。
这种新药是由位于江苏的生物制药公司Dizal开发的，专门针对一种特定类型肺癌，该类型肺癌的肿瘤含一种被称为EGFR 20号外显子插入突变的原发少见突变。
一家大型生物技术公司的首席科学家表示：“这是一个令人印象深刻的结果，因为以前其他潜在的候选药物对这种肺癌亚组的反应率只能低于50%。”
该药物分别于2020年和2022年获得中国国家药品监督管理局和美国食品药品监督管理局的突破性疗法认定。
在我国，肺癌是发病率和死亡率最高的主要癌症类型，也是世界上第二大常见癌症。它可以分为两大类，其中约80%至85%为非小细胞肺癌(NSCLC)。
大约30%的非小细胞肺癌肿瘤携带表皮生长因子受体(EGFR)基因突变。据报道，亚洲的发病率最高，欧洲最低。如果仔细观察携带这种EGFR基因突变的非小细胞肺癌患者，EGFR20号外显子插入突变是第三种最常见的类型，约占所有病例的 12%。
根据公开信息，每年大约有6.4万例新的肺癌病例是由这种突变引起的，其中3万例在中国。但是仍然需要新的治疗方法。
Dizal表示，由于这种突变具有高度异质性，缺乏安全有效的靶向治疗选择，导致患者的生存益处有限，或者说寿命的延长相对有限。
据报道，非小细胞肺癌中有超过100种不同的EGFR20号外显子蛋白亚型，单一药物要全面有效具有挑战性。 该论文称，舒沃替尼本质上是一种EGFR抑制剂，对多种EGFR外显子20亚型具有高效力。
今年8月，该药物于获得中国国家药品监督管理局有条件批准，用于治疗铂基化疗后具有这种特定基因突变的晚期非小细胞肺癌，这是中国批准的第一个国产疗法。除中国外，该药的全球注册临床试验正在美国、欧洲、韩国和澳大利亚等地进行。
该公司正在进行其他多中心临床研究，希望证明这种药物可以作为一线治疗选择，而不仅仅是用于其他治疗失败的晚期患者。
